Investigational Device 研究性医疗器械 · 临床试验阶段 · 尚未上市
Next-Generation AUS · 中国首创

新一代智能
人工尿道括约肌

以机电牵拉替代传统液压压迫,以无线调控替代二次手术,以多模式适配替代单一压力。ARTUS® 为中重度压力性尿失禁患者打造可终身体外调节的智能控尿方案。

了解技术原理
ARTUS 智能人工尿道括约肌系统设备渲染图,展示植入主体、袖带与体外控制器
IClinical Evidence

坚实的临床实证

来自 DRY 先导期试验与外科植入的早期关键数据。智能人工尿道括约肌已完成动物试验阶段,并于 2026 年 4 月完成全国首例植入手术。多中心注册临床试验正在 16 个研究中心、66 名患者规模上有序推进。

87%
DRY 先导期受试者术后 3 个月尿垫测试漏尿削减量[2]
100%
严重患者无故障激活率[2]
20min
外科标定游离植入短耗时[1]

[1] Ludwig T A, et al. Can J Urol. 2015.    [2] Affluent Medical. ICS-EUS 2025 Abstract #46.

IICore Technology

三项关键创新

基于全新作用机理,而非对现有液压式产品的迭代优化。机电、无线、多模式三项关键创新共同定义新一代人工尿道括约肌的标准。

01

机电牵拉驱动

以动态机械牵拉替代传统液压静态压迫。微型马达驱动丝杠—线缆机制,袖带体积变化微小,显著降低对尿道组织的长期压迫风险。

02

术后无线调控

体外程控仪无线调整袖带锁合内径,从「一次性植入定终身」到「终身可体外调节」,避免二次手术干预。

03

多模式智能适配

运动 / 日常 / 睡眠多场景模式切换;12 小时未操作自动松开以减轻压迫。首创「情景模式」,兼顾控制力与长期舒适度。

展开技术原理

IIIDocumentary · 中文中配

从研发现场
到患者生活

四分钟纪录片,从开发负责人 Pierre Berthet-Rayne 与外科指导 Barry Koletar 的视角,呈现 ARTUS 的工程考量与临床价值。

ARTUS · A Documentary Edit 04:05 · 中文中配
IVMilestone · 临床进展
April 2026

全国首例智能人工尿道括约肌植入手术圆满成功

手术室正面视角:外科团队正在为患者实施 ARTUS 植入手术
Surgical Suite · 中山大学孙逸仙纪念医院
手术室侧面视角:无影灯下进行袖带植入操作
Implant Procedure · 黄健 / 黄海 PI 团队主刀
VNewsroom

新闻动态

启动会、临床进展、行业活动与媒体报道。

临床进展 2026 April

全国首例智能人工尿道括约肌植入手术成功完成

由黄健、黄海教授带领的中山大学孙逸仙纪念医院团队完成 ARTUS® 国内首例植入手术。术中标定游离与设备植入流程顺畅,术后患者恢复良好。

启动会 2026 March 25

多中心注册临床试验启动会在上海召开

由黄健教授担任 PI,16 家研究中心联合参与的多中心注册临床试验正式启动。计划入组 66 名中重度压力性尿失禁患者,系统评估 ARTUS® 的安全性与有效性。

行业讨论 2026 March

专家圆桌:中国控尿器械的自主创新路径

来自国内外泌尿外科领域的专家围绕「机电式人工尿道括约肌」的工程突破、临床价值与监管路径展开深度讨论。

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